初治肺癌战胜化疗：新靶向药疗效延长超2倍-aifa平台官网

本文摘要：肺癌领域过去十年里的根本性创意之一，是找到了ALK基因重排并研制出了针对ALK重排的靶向药（ALK酪氨酸激酶诱导）。

肺癌领域过去十年里的根本性创意之一，是找到了ALK基因重排并研制出了针对ALK重排的靶向药（ALK酪氨酸激酶诱导）。2020-03-30 和大家聊聊ALK基因重排肺癌靶向化疗新进展。近日，世界顶级期刊《柳叶刀》（TheLancet）官网公布的一项近期研究证明：对于检测到ALK重排的晚期非小细胞肺癌（NSCLC），初始（一线）用于诺华靶向药Zykadia（ceritinib，色瑞替尼）比起化疗，使患者的无进展生存期（PFS）缩短超强2倍。

ALK基因重排是驱动肺癌的最重要分子，大约3－7％的非小细胞肺癌与ALK基因重排涉及。ALK靶向药战胜化疗有数先例。辉瑞的第一代ALK靶向药克唑替尼（crizotinib），首次被证明在一线用于效果可打破化疗，一跃沦为ALK重排非小细胞肺癌的标准一线化疗。

但是，绝大多数拒绝接受克唑替尼化疗的患者最后不会产生耐药，一般是在化疗11个月左右再次发生疾病进展，进展部位以中枢神经系统多闻。新一代ALK靶向药的研发，在解决克唑替尼耐药变异、击穿血脑屏障利用亲率（目的是提高药物在中枢神经系统内的浓度和起到）方面下了功夫。而且，有数临床数据指出，无论是克唑替尼耐药的患者，还是未用过克唑替尼的患者，新一代ALK靶向药物例如ceritinib、alectinib和brigatinib都表明出有了明显疗效。先用克唑替尼后用ceritinib或alectinib的序贯化疗模式，也被证明可以取得长年疾病掌控，使患者取得较好的生存期。

本次近期公布的代号为ASCEND－4的临床3期随机对照研究又有新的突破性成绩，证明了certinib的一线化疗模式，效果也打破了化疗，这或将改版和非常丰富上述现有的ALK重排晚期肺癌的靶向化疗模式。下面讲解下《柳叶刀》官网在线公布的ASCEND－4数据。

研究人员在全球28个国家134个中心召募了376名既往予以化疗的、检测到ALK重排的晚期非小细胞肺癌患者，按1：1比例随机分为实验组和对照组。实验组拒绝接受ceritinib一线化疗，对照组拒绝接受一线及保持化疗（铂类药物牵头培美曲塞双药化疗4周期后保持用于培美曲塞）。研究结果显示，实验组的中位无进展生存期是16．6个月，对照组的中位无进展生存期是8．1个月，缩短超强2倍；有效率提升近3倍（72．5％对比26．7％）。

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